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      CPHI制藥在線 資訊 小餅 業績狂飆、逆勢擴員,這家藥企在寒冬中尋找確定性
      業績狂飆、逆勢擴員,這家藥企在寒冬中尋找確定性
      熱門推薦: 東曜藥業 CDMO 2023年業績
      來源:小餅
        2024-03-28
      東曜藥業成功地走出了一條轉型自救的道路,值得業界研究學習。

      東曜藥業發布2023年業績報告

             近日,東曜藥業發布2023年業績報告:全年營業收入7.81億元,同比增長77%。其中產品銷售收入為6.3億元,同比增長107%,主要貢獻來自核心產品樸欣?。ㄘ惙ブ閱慰股镱愃扑帲╀N售業績的大幅增長。CDMO業務收入1.41億元,同比增長94%。2023年,東曜藥業凈虧損為0.38億元,較2022年凈虧損收窄25%。

             值得注意的是,與眾多CXO裁員的大趨勢不同,2023年,東曜藥業的CDMO業務團隊人數反而逆勢新增34%,目前該團隊人數達到464人,占全公司總人數的84%。那么,東曜藥業為何能逆勢而上?在CDMO業務上做對了什么?

             面對市場變化,敢于及時止損

             東曜藥業成立于2010年,2019年在港交所上市,處于國內ADC藥物研發的第一梯隊。值得一提的是,東曜藥業對標羅氏T-DM1、靶向Her2的ADC藥物TAA013,曾是國內最早進入Ⅲ期臨床試驗的ADC藥物之一。TAA013是一種含有曲妥珠單抗及美坦新(曲妥珠單抗-MCC-DM1)的ADC,旨在成為Kadcyla(T-DM1)的仿制產品。

             不過,隨著"大魔王"DS-8201的問世,Kadcyla的市場預期會被大量蠶食,TAA013作為一款仿制產品,市場前景將同樣暗淡。東曜藥業意識到這一市場變化后,于2023年3月宣布終止TAA013的臨床開發。從現在來看,東曜藥業的選擇是明智且超前的,能夠根據市場環境變化及時并果斷地進行調整,使得東曜藥業節省了寶貴現金流。

             順勢而行,轉型CDMO

             近年來,全球ADC管線交易熱度居高不下,接連刷新交易額上限。ADC市場紅利的持續釋放,吸引了大批藥企強勢入局CDMO。例如有的藥企將之前大肆擴張建廠的過剩產能用于承接外部項目,希望在減少工廠閑置、設備折舊等帶來損失的同時能得到一些現金流的補充。

             不同的是,東曜藥業早年就啟動了創新轉型。憑借在ADC領域深耕多年的優勢,東曜藥業搭建起了先進的ADC一體化平臺,具備從早期開發、工藝開發到大規模商業化生產的全方位能力。因此,東曜藥業在轉型初期就主動定位于ADC領域的CDMO業務。

             如今,東曜藥業已建成國內規模最大的ADC商業化生產車間,是江蘇省目前唯一一家具備非分段ADC商業化生產能力的CDMO企業。公司將裸抗、ADC原液等在同一場地生產,避免了國內分段生產帶來的合規不確定性問題。

             在硬件投入方面,東曜藥業積極引入國際一線品牌隔離器聯動線,為公司CDMO生產能力持續加碼。另外公司自主建立的單克隆抗體原液及ADC生產基地一次性、零缺陷的通過了歐盟QP審計,是國內為數不多通過歐盟QP認證的商業化基地。

             在構建生態圈方面,2021年7月,東曜藥業與博瑞醫藥共同宣布,雙方將開展ADC CDMO服務戰略合作。由于兩家公司均位于蘇州工業園區,因此可以在區域內實現產業鏈的無縫銜接,在ADC CDMO一站式服務上相對有優勢。

             2023年,東曜藥業與糖嶺生物達成合作,共同開發DisacLink糖定點偶聯技術平臺,加速客戶創新ADC產品的開發及商業化。同一年,東曜藥業與皓元醫藥達成合作。皓元醫藥是國內最早一批布局ADC藥物研發的公司,在毒素和Linker等小分子片段產品庫部分具備較強領先優勢,全程助力國內第一款ADC藥物(榮昌生物RC48)上市為其服務能力背書。根據協議,皓元醫藥提供non-GMP到GMP的連接子、有效載荷等中間體的研發、工藝優化、注冊申報等。東曜藥業提供單抗生產與ADC藥物CMC工藝開發、原液與制劑生產以及以GMP標準提供用于臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生產服務等。

             目前,東曜藥業能夠為客戶提供從DNA到IND再到BLA以及商業化生產的全流程一站式CDMO服務。從財報披露信息也可以看到,東曜藥業2022年承接的ADC CDMO服務項目數量相比2021年有較顯著的增加。2023年全年新增項目39個,其中30個為ADC項目,占比高達77%。

             國內ADC CDMO激戰開啟

             去年隨著大量國產ADC項目出海,其背后的CDMO也迎來了新的發展機遇。多家CDMO企業看中這塊蛋糕,進行前瞻戰略布局。在ADC CDMO領域已經切入的國內公司還有藥明合聯、邁百瑞、臻格生物、凱萊英生物、博騰股份、華東醫藥、聯寧生物等。未來這一領域必將又要迎來一場激戰。

             東曜藥業從2020年全面轉型開始,短短三年時間,已躍居成為國內知名ADC CDMO企業之一,這與公司持續打造差異化競爭力并構建完善的生態圈密不可分。東曜藥業成功地走出了一條轉型自救的道路,值得業界研究學習。

             主要參考資料:

             1、東曜藥業2023年業績報告

             2、《ADC火爆帶來新風口,專業CDMO稀缺引發產能爭奪戰》 深藍觀plus, 2022-08-31.       

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